一、项目简介：

1******医院抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原（aPS/PT）IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)采购项目

2、项目概况：为满足临床工作需要，我院拟协议采购抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原（aPS/PT）IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)，用于抗磷脂酰丝氨酸凝血酶原复合物抗体(aPS/PT)检测。我院将通过公开征集、资格预审、性能验证、综合评审等环节评选出最优产品。

3、试剂需求：详见附件1，试剂注册证所含规格均可报名。（具体要求以院内招标文件为准）

4******医院执行江苏医疗保障公共服务平台（南京专区）网采工作。

二、资质要求：

报名单位必须具备《政府采购 法》第22条所规定的条件外，还须具备如下条件：

1、在国内工商管理部门注册，具有独立的法人资格；

2、必须是试剂的生产企业或授权经销商；

3、必须具有相应的医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械生产许可证或医疗器械生产产品登记表或一类医疗器械生产备案凭证或药品经营许可证或药品生产许可证，且在有效期内；

4、所供试剂必须具有相应的医疗器械注册证及附件或一类医疗器械备案凭证及信息表或备案编号告知书，且在有效期内；

5、所供试剂自2021年以来在医疗机构有销售记录；

6、能够免费提供少量试剂（必须与本次项目投标试剂的注册证号、包装规格一致，所报各规格试剂均需提供）进行性能验证；

7、未被“信用中国”网站（******）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单；

8、本项目不接受联合体报名。

三、报名方式：

******医院外网用户需通过VPN方式访问供应商服务平台。外网VPN登录地址：******:14433，******医院VPN用户操作手册》（手册下载地址：******/supplier/release/xzzxList）。VPN登录用户名默认为已注册供应商服务平台的登录账号（手机号码）。请未注册过服务平台的新供应商发送邮件至******，提供公司名称、联系人和手机号码以获取VPN账户，此手机号码将作为VPN登录唯一验证方式。VPN账号申请成功后我院会以短信形式告知账号信息。

2、供应商登录VPN后方可打开供应商服务平台（******:8066/tender/dzcg/toLogin），请先按照要求完成在线注册。注册经审核通过后，进入报名流程******医院供应商服务平台用户操作手册》（手册下载地址：******/supplier/release/xzzxList）。

3、报名流程：获取VPN账户(审核时长1-2个工作日)---登录VPN账户---通过VPN注册供应商服务平台---通过VPN登录供应商服务平台报名---等待审核

四、报名时间：

2024年09月10日至2024年09月18日（系统报名截止时间2024年09月18日17:30）。

五、本项目需要落实的政府采购政策，包括但不限于：

本项目执行支持中小企业（含监狱企业、残疾人福利单位）发展政策，强制优先采购节能产品、环境标志产品等政府采购政策。

六、报名需提交材料：

1、《新增体外诊断试剂采购信息汇总表》（附件1），请填写试剂注册证名称、生产企业、试剂规格、单位、价格等信息（请提交汇总表excel版、盖章扫描pdf版）；

2、《体外诊断试剂供应商信息登记表》（附件2）及相关材料（请提交登记表及相关材料word版、盖章扫描pdf版）

3、《体外诊断试剂信息登记表》（附件3）及相关材料（请提交登记表及相关材料word版、盖章扫描pdf版，每个品种一个文件）；

4、“信用中国”网页截图；

5、如符合请提供中小企业（含监狱企业、残疾人福利单位）的企业声明函，节能产品认证证书、环境标志产品认证证书。

以上报名材料请打包压缩文件上传，文件名称为“省人医试剂采购（抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原（aPS/PT）IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)采购项目）+单位名称”。

七、招标文件的获取：

对通过资格预审、性能验证的报名单位，另行通知获取方式。

八、联系方式：

******医院财务处（1号楼13楼1305室）

联系人：陈老师

联系电话：****** 技术咨询：68306795（衣老师）

联系地址：南京市广州路300号

邮编：210029

九、其他事项：

1、供应商注册和报名过程中如遇系统问题，可联系技术支持：******。

2、供应商应仔细阅读操作手册，在本公告中要求的截止时间前完成网上报名，若因材料未及时提交或提交不全等因素造成的报名审核未通过，由供应商自行承担相应后果。

******医院

资产处 财务处

2024年09月10日

0试剂采购公告附件1：新增体外诊断试剂采购信息汇总表.xlsx