******医院有关要求和规定，现对临床试剂项目进行公开招标，欢迎符合条件的单位参加。请具有合格资质的厂商尽快与病理科、检验科联系。
一、采购项目内容
二、报名要求
(1)严格按照要求填写附件1试剂报价调研承诺书和附件2试剂报名表，不符合要求视报名无效。
(2)报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。
(3)属于高值耗材类产品，必须提供江苏省省标价格，不接受无省标产品报名。
(4)所投所有产品须持有医疗试剂注册证，特殊产品除外。
(5)投标方须提供《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件。
(6)投标方须是中华人民共和国境内的法人企业，营业范围符合项目要求，具有独立订立合同的权利，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，需提供《国家企业信用信息公示系统》网站该公司股东构成截图。
三、报名需提供的相关材料
报名公司及产品的资质证明材料，提供的资质做成一个pdf文件，按照《附件2-试剂报名表》资质的顺序排列，以方便核对，资质证明材料需清晰，应提供彩色版本，以免公章覆盖信息，无法辨认。以报名项目的“需求科室-序号-公司名称”命名，多个项目以“多个序号+公司名称简称”命名。序号写错不予受理，越详细越好，按照序号逐一提供，图片命名必须与内容相一致，否则不予受理。
1、附表1试剂报价调研承诺书一式两份（如果公司投标项目多可以另附单独报价页），每个项目打印相同的两份并签字加盖公章;
2、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（诚信声明）；
3、报名公司（投标方、经营企业）资质证明材料：
①投标方须是中华人民共和国境内的法人企业，营业范围符合项目要求，具有独立订立合同的权利。需提供《国家企业信用信息公示系统》网站该应答公司股东构成截图；
②投标方、经营企业资质：《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，以上资质加盖单位公章；
③法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；
4、产品（生产企业）资质证明材料：
①《营业执照》副本复印件，《医疗器械生产许可证》复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，以上资质加盖单位公章；
②产品注册证；
③生产企业授权至投标方、经营企业的《产品授权书》；
④进口产品资质，提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表》、进口产品国内总代理营业执照、《医疗器械经营许可证》、对经销商销售授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符，须生产企业出具特别说明。
注意：
1、发送邮箱时请填写邮件主题（以报名项目的“序号-公司名称”命名，多个项目以“多个序号+公司名称简称”命名）；
2、请在邮件正文中填写联系人及联系方式；
3、文件夹打包压缩后发送至需求科室邮箱******（病理科）、******（检验科）
四、询价采购报价单格式
详见附表1试剂报价调研承诺书（说明：报价以总价为准，大小写不一致以大写为准。）
五、询价规则
各参与询价单位即开即投，按照询价采购报价单格式一次性报价。
六、资格审查方式
对通过资格预审的单位数量达3家及以上的，公开询价采购；不满3家，延期询价采购。
七、开标、评标、定标
投标人按照招标文件要求编制投标书，并按规定进行密封，投标人将密封的投标书在招标文件截止时间前送达指定地点，逾期无效。
开标时需携带：
1)法人身份证复印件；
2)法人代表委托书；
3)委托人身份证、劳动合同或保险；
4)委托人联系方式；
5)附表1试剂报价调研承诺书一式两份，签字加盖公章；
6)相关资质证明（包含资格预审时提供的所有资料）。
备注：复印文件按要求必须加盖合法公章，携带原件备查。开标时由投标人自行开启密封投标书，由招标人对投标文件评审和比较。
八、谈判时间
另行通知。
九、报名截止时间
待发布公告之后5-7个工作日。
十、发布公告媒体
******医院网站上发布。
十一、询价采购公告解释
******医院解释。
十二、联系方式
病理科联系电话：025-******
病理科联系邮箱：******
检验科联系电话：025-******
检验科联系邮箱：******
附件1 试剂报价调研承诺书模板.docx
附件2-试剂报名表.xlsx
一、采购项目内容
| 需求科室 | 序号 | 产品名称 | 方法 | 要求 |
| 病理科 | 1 | 甲状腺结节多基因突变联合检测试剂盒 | 荧光pcr法 | 有三类证，可以在阳光招采平台采购 |
| 检验科 | 1 | 发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测 | pcr法 | 适用于我科现有仪器 |
| 2 | 血液病毒核酸筛查 | pcr法 | 包含hbv dna、hcv rna及hiv rna检测（包含hiv1型和2型）。 检测灵敏度为：hbv<5 iu/ml、hcv<20 iu/ml、hiv<50 iu/ml | |
| 3 | 多项呼吸道病原体核酸联合检测 | pcr法 | 适用于我科现有仪器; 可同时检测肺炎衣原体、肺炎支原体、腺病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、鼻病毒、呼吸道合胞病毒、博卡病毒、偏肺病毒、冠状病毒病原体 | |
| 4 | 血清药物浓度测定 | 质谱法 | 适用于我科现有仪器； 多粘菌素、达托霉素、替加环素、头孢他定阿维巴坦等药物浓度检测 | |
| 5 | 红细胞沉降速率质控物（两个水平） | 合并采购 | ||
| 6 | 全自动微生物质谱检测系统用质控品 | |||
| 7 | 免疫球蛋白亚类定量测定（包括igg1、igg2、igg3、igg4）及游离轻链测定 | |||
| 8 | 抗磷脂酶a2受体抗体检测 | 定量检测，选择灵敏度和特异性更优的试剂 |
二、报名要求
(1)严格按照要求填写附件1试剂报价调研承诺书和附件2试剂报名表，不符合要求视报名无效。
(2)报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。
(3)属于高值耗材类产品，必须提供江苏省省标价格，不接受无省标产品报名。
(4)所投所有产品须持有医疗试剂注册证，特殊产品除外。
(5)投标方须提供《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件。
(6)投标方须是中华人民共和国境内的法人企业，营业范围符合项目要求，具有独立订立合同的权利，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，需提供《国家企业信用信息公示系统》网站该公司股东构成截图。
三、报名需提供的相关材料
报名公司及产品的资质证明材料，提供的资质做成一个pdf文件，按照《附件2-试剂报名表》资质的顺序排列，以方便核对，资质证明材料需清晰，应提供彩色版本，以免公章覆盖信息，无法辨认。以报名项目的“需求科室-序号-公司名称”命名，多个项目以“多个序号+公司名称简称”命名。序号写错不予受理，越详细越好，按照序号逐一提供，图片命名必须与内容相一致，否则不予受理。
1、附表1试剂报价调研承诺书一式两份（如果公司投标项目多可以另附单独报价页），每个项目打印相同的两份并签字加盖公章;
2、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（诚信声明）；
3、报名公司（投标方、经营企业）资质证明材料：
①投标方须是中华人民共和国境内的法人企业，营业范围符合项目要求，具有独立订立合同的权利。需提供《国家企业信用信息公示系统》网站该应答公司股东构成截图；
②投标方、经营企业资质：《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，以上资质加盖单位公章；
③法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；
4、产品（生产企业）资质证明材料：
①《营业执照》副本复印件，《医疗器械生产许可证》复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，以上资质加盖单位公章；
②产品注册证；
③生产企业授权至投标方、经营企业的《产品授权书》；
④进口产品资质，提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表》、进口产品国内总代理营业执照、《医疗器械经营许可证》、对经销商销售授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符，须生产企业出具特别说明。
注意：
1、发送邮箱时请填写邮件主题（以报名项目的“序号-公司名称”命名，多个项目以“多个序号+公司名称简称”命名）；
2、请在邮件正文中填写联系人及联系方式；
3、文件夹打包压缩后发送至需求科室邮箱******（病理科）、******（检验科）
四、询价采购报价单格式
详见附表1试剂报价调研承诺书（说明：报价以总价为准，大小写不一致以大写为准。）
五、询价规则
各参与询价单位即开即投，按照询价采购报价单格式一次性报价。
六、资格审查方式
对通过资格预审的单位数量达3家及以上的，公开询价采购；不满3家，延期询价采购。
七、开标、评标、定标
投标人按照招标文件要求编制投标书，并按规定进行密封，投标人将密封的投标书在招标文件截止时间前送达指定地点，逾期无效。
开标时需携带：
1)法人身份证复印件；
2)法人代表委托书；
3)委托人身份证、劳动合同或保险；
4)委托人联系方式；
5)附表1试剂报价调研承诺书一式两份，签字加盖公章；
6)相关资质证明（包含资格预审时提供的所有资料）。
备注：复印文件按要求必须加盖合法公章，携带原件备查。开标时由投标人自行开启密封投标书，由招标人对投标文件评审和比较。
八、谈判时间
另行通知。
九、报名截止时间
待发布公告之后5-7个工作日。
十、发布公告媒体
******医院网站上发布。
十一、询价采购公告解释
******医院解释。
十二、联系方式
病理科联系电话：025-******
病理科联系邮箱：******
检验科联系电话：025-******
检验科联系邮箱：******
附件1 试剂报价调研承诺书模板.docx附件2-试剂报名表.xlsx
